پاسخ منفی FDA به درخواست آزمایش ایمپلنت مغزی انسان!

یکی از چیزهایی که ایلان‌ماسک آن را ندارد شکیبایی است. این کارآفرین فناوری به‌طور مداوم و با صدای بلند در مورد پیشرفت در نورالینک صحبت کرده و توئیت کرده است. در نوامبر ۲۰۲۲، او در یک سخنرانی زنده گفت: «من می‌توانم یک دستگاه نورالینک را همین الان ایمپلنت کنم، و شما حتی آن را نمی‌دانید.» […]

یکی از چیزهایی که ایلان‌ماسک آن را ندارد شکیبایی است. این کارآفرین فناوری به‌طور مداوم و با صدای بلند در مورد پیشرفت در نورالینک صحبت کرده و توئیت کرده است. در نوامبر ۲۰۲۲، او در یک سخنرانی زنده گفت: «من می‌توانم یک دستگاه نورالینک را همین الان ایمپلنت کنم، و شما حتی آن را نمی‌دانید.» در اوایل سال ۲۰۲۲، نورالینک متعلق به ایلان‌ماسک، از FDA برای راه‌اندازی آزمایشات انسانی برای تراشه‌های ایمپلنت مغزی خود درخواست تأییدیه کرد. رویترز در آغاز مارس ۲۰۲۳ فاش کرد که هفت کارمند فعلی و سابق سازمان غذا و دارو خبر رد آن را تأیید کرده‌اند. قبل از این افشا، رد شدن آن گزارش نشده بود و جزئیات جامع درخواست و نگرانی‌های FDA (که در نهایت باعث شد این سازمان پیشنهاد نورالینک را رد کند) ناشناخته باقی مانده بود. نورالینک حداقل از سال ۲۰۱۸ آزمایش‌هایی روی حیوانات انجام داده است و استفاده از آن برای شروع آزمایش‌های انسانی مطمئناً یک گام بزرگ به جلو است، اما زودهنگام درخواست داده است. FDA معمولاً درخواست‌هایی را از سوی شرکت‌هایی دریافت می‌کند که به دنبال انجام آزمایش‌های انسانی هستند، البته پس از اینکه حداقل دو دور مطالعات غیرانسانی را تکمیل کرده باشند. مشخص نیست که نورالینک چند مطالعه اختصاصی انجام داده است، اما خود FDA خاطرنشان می‌کند که یک آزمایش دارویی معمولی هشت سال و نیم طول می‌کشد، که بسیار بیشتر از زمانی است که نورالینک پا به عرصه وجود گذاشته است، چه رسد به مطالعه اثرات محصولات آن. این ناکامی بدان معناست که اگر این شرکت بخواهد در بازار واقعاً شلوغ تحقیق و توسعه محصول ایمپلنت انسانی رقابت کند باید خود را با این وضعیت وفق دهد.
نورالینک سال‌هاست که درباره محصولات خود صحبت می‌کند
یکی از چیزهایی که ایلان‌ماسک آن را ندارد شکیبایی است. این کارآفرین فناوری به‌طور مداوم و با صدای بلند در مورد پیشرفت در نورالینک صحبت کرده و توئیت کرده است. در نوامبر ۲۰۲۲، او در یک سخنرانی زنده گفت: «من می‌توانم یک دستگاه نورالینک را همین الان ایمپلنت کنم، و شما حتی آن را نمی‌دانید.» ماسک در بلندپروازانه‌‌ترین جدول زمانیش امیدوار بود که این شرکت تأییدیه FDA را برای شروع آزمایش‌های انسانی در پایان سال ۲۰۲۰ (از ژوئیه ۲۰۱۹) دریافت کند. این نام تجاری بی‌سر و صدا در سال ۲۰۱۶ تأسیس شد و در سال ۲۰۱۷ فاش شد، این یک چالش بزرگ برای رویارویی بود زیرا این برند باید یک محلول ایمپلنت قابل دوام را هم ایجاد و هم آزمایش کند که برای استفاده مفید و ایمن باشد. همچنین، این جدول زمانی بسیار فشرده، جایی برای خطا یا تنظیم مجدد دستگاه‌ها باقی نمی‌گذارد. منابع خبری رویترز نگرانی‌های عمده FDA را شامل حرکت سیم‌کشی ایمپلنت در مغز، ایمنی پیرامون باتری لیتیومی که انرژی تراشه‌ها را تأمین می‌کند و ایمنی روش‌های برداشتن نهایی آن بیان کرده‌اند. در حالی که ماسک ممکن است در مورد آینده فناوری ایمپلنت عصبی بلندپروازی‌های بسیاری داشته باشد، اما کیپ لودویگ، مدیر برنامه سابق مهندسی عصبی در مؤسسه ملی بهداشت ایالات‌متحده، چندان خوشبین نیست. او گفت: «به نظر نمی‌رسد که نورالینک ذهنیت و تجربه لازم برای عرضه آن به این زودی‌‌ها را نداشته باشد.»